Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище (БАД), пищевых добавок и другой пищевой продукции
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:
- Договор;
- Заявление;
- Доверенность на представление интересов юридического лица, индивидуального предпринимателя (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара);
- Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
- Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
- Акт отбора образцов (проб);
- Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
- Копии деклараций о соответствии на сырьё, используемое при производстве биологически активной добавки к пище, а также на упаковку;
- Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения(при наличии);
- Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
- Документ о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель
- Договор;
- Заявление;
- Доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации продукции (представляется в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем),поставщиком (импортером) подконтрольного товара) или копия, заверенная нотариально;
- Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем(при наличии);
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);
- Копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
- Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
- Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
- Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения(при наличии);
- Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
- Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Договор на проведение работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе. ВАЖНО!!! Распечатывать договор на 2 листах (4 страницы)(Договор)
- Заявление для товаров, изготовляемых на территории таможенного союза ( СКАЧАТЬ )
- Заявление для товаров, изготовляемых вне территории таможенного союза ( СКАЧАТЬ )
- Заявление для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы нормативно-технической документации на продукцию ( СКАЧАТЬ )
- Заявление для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению сроков годности продукции ( СКАЧАТЬ )
- Заявление для санитарно-эпидемиологической экспертизы маркировки продукции ( СКАЧАТЬ )
Выдача готовых результатов осуществляется при наличии:
- актов сдачи-приемки выполненных работ, подписанных со стороны заказчика, заверенные печатью;
- доверенность на получение документов.
РЕЖИМ РАБОТЫ, КОНТАКТЫ |
Заведующий отделением экспертиз для целей государственной регистрации Адрес отделения: Графский переулок д. 4, корп. 2,3,4 административный корпус, кабинет №5, тел. 8 (495) 687-36-45. E-mail: fgubad@mossanexpert.ru Приём документов на проведение экспертизы:
Понедельник
Работа с заявителями по ходу текущей экспертизы:
Понедельник Запись по телефону:8 (495) 687-36-45
ОБЕД:
Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и не является публичной офертой |
Сервисы
- Проверка личной медицинской книжки
- Мобильное приложение
- Подача онлайн обращений (коммерческого предложения)
- Подача онлайн заявления ИДК
- Проверка готовности санэпидэкспертизы видов деятельности, продукции, проектной документации, лабораторных исследований, экспертных заключений ПРТО1 и ПРТО2
- Запись на консультацию в отдел консультационных услуг
- Обращение граждан,отзывы о работе, пожелания, предложения, вопросы
- Информационный ресурс ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора
Ссылки
- Управление Роспотребнадзора по г. Москве
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Федеральный центр гигиены и эпидемиологии
- Московский городской центр дезинфекции
- Журнал "Санитарно-эпидемиологический собеседник"
- Информационно-методический центр «Экспертиза»
- ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения»
Контакты
Графский переулок, д. 4 кор. 2,3,4, Москва, Россия, 129626
Tел: 8(495) 615-5163Факс: 8(495) 687-4067 (канцелярия)
fguz@mossanepid.ru
Единый консультационный центр Роспотребнадзора
Tел: 8(800) 555-49-43Полезная информация
- Информация для граждан
- Основы защиты прав потребителей
- Вопрос-ответ
- Наши партнеры
- События
- Найти на сайте
Нашли ошибку? Выделите мышкой и нажмите Ctrl+Enter
Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и не является публичной офертой